In'ektsiya darajasi gidroksipropil aliclodextrin
Gidroksypropal -ccyproplodExtrin - bu hozirgi paytda eng ko'p chuqur o'rganilgan tsiklodexrin derivativlaridan biridir. (In'ektsiya uchun) gidroksilli -cyproplodExtrin - bu oq amorf yoki umuman shirin ta'msiz oq amorf yoki kristalli zarracha. Bu in'ektsiya va giyohvand moddalar ekish uchun ideal solubildir.
Asosiy ma'lumotlar
|
Mahsulot nomi |
Farmatsevtika-navli gidroksipropil beta-siklodextrin |
|
Sifat standartlari |
USP-NF 2023 |
|
Tashqi ko'rinishi va shakli |
Oq kukun yoki ultfin zarralari |
|
CAS raqam |
128446-35-5 |
|
Molekulyar formulalar |
C42H70-no35(C3H7O)n |
|
Molekulyar og'irlik |
1134.98 + 58n |
Sifat standartlari
| In'ektsiya darajasi gidroksipropil aliclodextrin | |||
|
Tekshirish standarti |
ChP2020 |
USP-NF2024 |
|
|
Sinov elementlari |
Korxona standartlari |
||
|
Xususiyatlar |
Ushbu mahsulot oq yoki off-oq amorf yoki kristalli kukun, hidsiz, juda yoqimli va juda gigroskopik. Bu suvda juda eriydi, etanolda oson eriydi va asetonda deyarli erimaydi. |
||
|
pH |
5.0-8.5 |
||
|
Eritma ravshanligi va rangi |
Aniq va rangsiz bo'lishi kerak |
||
|
Nopok yutek |
{0}}}} ning to'lqin uzunligi doirasida yutish 0,5 dan oshmasligi kerak {0}}}} ning to'lqin uzunligi doirasida yutish 0,5 dan oshmasligi kerak |
||
|
O'tkazuvchanlik |
200 mm \/ sm dan kam yoki unga teng |
||
|
Xlorid |
0 dan kam yoki teng}. 05% |
||
|
Gidrokrropokox miqdori |
17.5%-29.1% |
||
|
Suv tarkibi |
6 ga teng yoki teng. 0% |
||
|
Tegishli moddalar |
Gamma siklodextrin |
1,5% dan kam yoki teng |
|
|
1, 2- propilen glikol |
0 dan kam yoki teng}. 5% |
||
|
Boshqa yagona aralashmalar (Gamma siklodextrin va 1, {1}} propilen glycoldan tashqari) |
0 dan kam yoki teng}. 1% |
||
|
Jami boshqa nopokliklar (Gamma siklodextrin va 1, {1}} propilen glycoldan tashqari) |
1 ga teng yoki teng. 0% |
||
|
Ateşleme verue |
0 dan kam yoki teng}. 2% |
||
|
Og'ir metallar |
10ppm dan kam yoki teng |
||
|
Propilen oksidi |
1-dan kam yoki unga teng |
||
|
Mikrobial cheklovlar |
Umumiy aerob bakteriyalari |
1000cfu \/ g ga teng yoki unga teng |
|
|
Umumiy qolip va xamirturushlar soni |
100cfu \/ g ga teng yoki unga teng |
||
|
Escherichia coli |
Aniqlanmaydi |
||
|
Salmonella |
Aniqlanmaydi |
||
|
Bakterial endotoksin |
Tayyorgarlik talablariga muvofiq |
||
Mahsulotning ishlashi
Gidroksililning kiritilishi uning bo'shlig'ini saqlab qolganda -CyclodExtrinning kambag'al botqoqligi va uni ichkarida in'ektsiya qilishning kambag'al eruvchanligining asosiy kamchiligini hal qiladi. Uning farmatsevtika sohasidagi asosiy funktsiyalari quyidagicha:
1. Giyohvand moddalarning eruvchanligini oshiring, ular yomon eriydigan va moyli eriydigan dorilarning obodrofuvchanligini oshirishi mumkin;
2. Giyohvand moddalarning chiqarilishi, giyohvand moddalarning tarkibiy qismlarining samaradorligini tartibga solish yoki boshqarish va maqsadli giyohvand moddalarni etkazib berish bo'yicha katta istiqbolga ega bo'lish;
3. Giyohvand moddalarning bioaveli yaxshilanishi, giyohvand moddalarning preparatlarining samaradorligini oshirish yoki dozani kamaytirish;
4. Giyohvand moddalarning toksik yon ta'sirini kamaytiring, yoqimsiz hidni niqoblang;
5. Giyohvand moddalarning fizikokimyoviy xususiyatlarini yaxshilang va giyohvand moddalarning barqarorligini oshiring.
Ilova doirasi
Ayektroxyprophil -cyclodExtrin in'ektsiya formulasi, shilliq qavat, ichak, shox parda, to'g'ri oqsillar uchun tashuvchilar, shuningdek, oqsillar uchun transport vositalari va stabilizatorlardan foydalanish mumkin.
Qadoqlash va saqlash
- Qadoqlash xususiyatlari: 100 g \/ 500g \/ 1kg \/ 2kg \/ 10 kg
- Qadoqlash shakli: Tibbiy past polietilen sumka + to'liq qog'oz barrel yoki karton barreli
- Saqlash usuli: Qorong'i joyda saqlang va muhrlangan
Issiq teglar: gidroksidpropil alicalli aclodextrin, in'ektsiya ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod uchun gidrokrropil aka-upka siklodextrin
